潔凈室工程竣工后就要進行調試和檢測，公司**近施工的一個項目在**后潔凈度檢測時出現了大粒子超標而達不到潔凈度的情況，**終通過分析后找到故障點，解決了該問題。

現將本案例實際情況介紹如下:

一、檢測情況概述

廠房位于某三類醫療器械生產車間，整體潔凈車間設計潔凈度為萬級，輔助檢測間有陽性對照、霉菌及限度檢測間均為萬級潔凈度，現場調試后風量(換氣次數)、壓差、沉降菌等參數均符合設計(GMP)要求，僅塵埃粒子檢測一項不合格(10萬級)，通過檢查現場打印的粒子計數器測量結果，發現均為大粒子超標，主要是5μm及10μm顆粒。

二、故障分析

大粒子超標的原因一般在高等級的潔凈室中出現，如果房間清潔效果不好會直接影響到檢測結果;本次系統設計潔凈度為萬級，按實際理論分析該潔凈等級應該很好達到，通過風量數據以及以往工程經驗分析，部分房間理論測試結果應為千級;本人在接到公司測試結果不達標后趕赴現場，負責查找原因及分析，現將初步分析介紹如下：

1、清潔工作不達標。

2、空氣過濾器邊框有漏風情況。

3、空氣過濾器有漏點。

4、房間負壓。

5、風量不夠。

6、空調機組過濾器堵塞。

7、新風過濾器堵塞。

根據以上分析組織人員對潔凈室狀態從新進行檢測，發現風量、壓差等均達到設計要求，所有房間潔凈度均為十萬級，5μm及10μm顆粒超標，未達到萬級設計要求;

三、逐條分析排除可能出現的故障

以往工程中有過因為新風過濾器或機組內粗、中效堵塞而出現壓差不足及送風量減少的情況，通過檢查機組及測定房間內風量判斷4、5、6、7條不成立;剩下就是室內清潔和的問題;現場的確沒有做清潔，在檢查及分析問題時已由工人專門清潔出一間潔凈室，測定結果還是大顆粒超標，**后逐一打開送風散流板掃描過濾器及邊框，掃描結果為1臺空氣過濾器中部有破損現象，其他所有過濾器與風口之間邊框粒子計數測量數值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。

四、解決方法

由于找到了問題出現的原因，解決起來就好辦了，本次工程中使用的高效送風口全是螺栓壓片鎖緊過濾器結構，過濾器邊框與風口內壁之間存在有1-2厘米的縫隙，通過密封條填充縫隙并使用中性密封膠進行密封后檢測房間潔凈度仍為10萬級。

五、故障再分析

既然高效送風口的邊框已經密封了，而且也掃描了過濾器，過濾器并未存在漏泄點，那么問題還是出現在風口內壁的邊框上，接下來我們從新掃描了邊框。

通過密封后從新檢測風口內壁縫隙發現大粒子依然超標(見圖3、圖4)，開始以為是過濾器與風口內壁夾角存在渦流現象，經群內老張指點準備將高效過濾器沿邊框垂下1m左右薄膜作為遮擋，然后正對高效過濾器下方進行潔凈度檢測，在準備粘貼薄膜時發現風口內壁有掉漆現象，并且在風口內壁存在有整條的縫隙。

我們可以看到，該風口為表面噴漆型，在風口內壁有一條縫隙，從下方很難發現，該縫隙寬度能插入一把剪刀，另外用指甲深劃表面有明顯掉漆現象，因此判定潔凈度檢測不合格的原因就是高效送風口。

六、處理高效送風口散塵

將高效送風口內壁粘貼鋁箔膠帶以減少風口內壁本身散塵。

粘貼好鋁箔膠帶后延風口邊框檢測塵埃粒子數。

通過對比處理前后的粒子計數器檢測結果，可以很明顯的確定大粒子超標的原因就是風口本身散塵所引起的。

處理后檢測結果均達到萬級潔凈度。