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醫院風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求

發布時間：2023-03-13 08:26:06

醫院風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求文章概要：風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:其實風淋室應用**多的地方還是在于一般的潔凈室，對于GMP潔凈廠房，使用風淋室的頻率是近段時間才變高的，主要原因還是因為新版GMP規范的實施而造成的影響。GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子**少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度

醫院風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求

風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:其實風淋室應用**多的地方還是在于一般的潔凈室，對于GMP潔凈廠房，使用風淋室的頻率是近段時間才變高的，主要原因還是因為新版GMP規范的實施而造成的影響。

GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子**少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。(醫用潔凈室、工業潔凈室)。

GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保障了生物免疫*產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統，控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數，室內溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保障空氣清新、無菌。GMP潔凈廠房要求：潔凈室(區)內無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具，其存放地點沒有對產品造成污染。

1、不同潔凈**區應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區使用。

2、10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區的污染。

3、10，000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區)及其他低要求**區，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。

4、潔凈用具應定期清洗或消毒，并有的管理文件，防止清潔用具給生產帶來污染。

風淋室在GMP潔凈廠房應用：

A、風淋室由大箱體(風機、過濾器安裝于此箱體內)、小箱體(雙吹風淋室此側安裝噴嘴，數量與大箱體一致、頂板(安裝內嵌式照明燈)、內底板(不銹鋼砂板)、風淋室雙門體與其它配件：過濾器，風機，智能電路板，噴嘴，照明燈等組成。

B、風淋室是進入GMP潔凈廠房緩沖**好的凈化設備之一，它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著的粒子。避免工作人員將頭發，灰塵、細菌帶入GMP潔凈室車間，達到工作場地嚴格的無塵凈化標準，生產出高質量的產品。

C、風淋室工作原理：風淋區內空氣通過高壓風機將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內，再經高效過濾器過濾后的潔凈氣流(過濾效率99.99%0.3um)由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經由初、高效過濾器過濾后重新循環到風淋區域內。

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